W UK NEQAS CPT dokładamy wszelkich starań, aby utrzymać najwyższe standardy w zakresie dokładności diagnostycznej, poufności danych pacjenta i bezpieczeństwa laboratoryjnego. Niniejsza sekcja przedstawia nasze kluczowe zasady operacyjne, w tym zasady postępowania z próbkami, terminy realizacji, ochronę danych, procedury dotyczące zgody i zapewnienia jakości. Wytyczne te gwarantują, że świadczymy rzetelne, etyczne i zgodne z przepisami usługi z zakresu patologii komórkowej pacjentom, lekarzom i partnerom opieki zdrowotnej.

Badanie biegłości obejmuje międzylaboratoryjne porównanie wyników konkretnego badania. Aby wykazać swoje kompetencje techniczne i rzetelność, dostawcy badań biegłości mogą uzyskać akredytację zgodną z międzynarodowo uznawanym, spójnym zestawem norm.

Normy regulujące te aspekty działalności dostawcy testów biegłości są znane jako: „Ocena zgodności ISO17043 – Ogólne wymagania dotyczące testów biegłości”.
UK NEQAS CPT to akredytowany przez UKAS dostawca testów biegłości nr 8268. Nasza akredytacja ogranicza się do działań opisanych w naszym harmonogramie akredytacji UKAS, który można znaleźć pod adresem https://www.ukas.com/

Brytyjskie badanie NEQAS CPT opiera się głównie na wytycznych i normach wydanych przez ustawę o tkankach ludzkich, normach ISO 17043 i RCPath dotyczących dostaw tkanek ludzkich

Zarządzanie brytyjskim NEQAS CPT

• Materiał zlecony na specjalne plamy jest „pozostałością po badaniach”

• U pacjenta nie pobrano więcej tkanki niż jest to wymagane do zwykłej opieki klinicznej, a wykorzystanie tkanki w ramach EQA/testu biegłości nie wpływa na rutynową ocenę diagnostyczną

• Tkanka ta jest wykorzystywana w celach edukacyjnych i audytu jakości opieki poprzez „wdrażanie programów kontroli i zapewnienia jakości”

• Wszystkie tkanki są anonimizowane

Powyższe punkty stanowią zwolnienie z konieczności zasięgania opinii lokalnych komisji etyki badań naukowych.

• Brytyjski NEQAS CPT działa na zasadzie non-profit

• Transakcje między brytyjskim NEQAS CPT a dostawcami chusteczek mają miejsce

• Obowiązują wyłącznie „rozsądne opłaty manipulacyjne”, a sama tkanka nie jest ani kupowana, ani sprzedawana

• Dostawcom tkanek można oferować materiały eksploatacyjne w celu wsparcia zaopatrzenia w tkanki

• Przygotowanie i dystrybucja tkanek odbywa się zgodnie z obowiązującymi przepisami BHP.

Materiał NEQAS CPT w Wielkiej Brytanii

• Dostarczanie materiałów do testów NEQAS CPT EQA/biegłości w Wielkiej Brytanii jest zlecane zewnętrznym laboratoriom/organizacjom

• Wszystkie laboratoria/organizacje dostarczające tkanki do brytyjskiego NEQAS CPT muszą posiadać akredytację ISO lub równoważną i dostarczyć pisemne oświadczenie potwierdzające, że działają zgodnie z powyższymi wytycznymi

• Dostarczona tkanka jest walidowana zgodnie ze ścisłymi wytycznymi u źródła, a następnie ponownie przez brytyjski NEQAS CPT przed dystrybucją

• Kryteria stosowane przez brytyjski system NEQAS CPT EQA/Proficiency Testing Scheme w zakresie pobierania tkanek zostały ustalone w celu spełnienia wymagań określonych przez HTA w zakresie stosowania tkanek ludzkich

W przypadku stwierdzenia, że jakakolwiek rozprowadzona tkanka jest uszkodzona, materiał zostanie wycofany, a powiązana z nim ocena zostanie zawieszona.

• W przypadku braku możliwości pozyskania odpowiedniej tkanki ludzkiej, jako alternatywę można wykorzystać tkankę zwierzęcą.

• Tkanka zwierzęca dostarczona na potrzeby brytyjskiego badania NEQAS CPT zostanie zweryfikowana poprzez równoległe testowanie wraz z już zweryfikowaną kontrolą tkanki ludzkiej pod kątem tego samego celu/cechy, aby zapewnić przydatność materiału

• Tkanki ludzkie i zwierzęce wykorzystywane w programach UK NEQAS CPT EQA / Proficiency Testing zostały zweryfikowane pod kątem odpowiednich kryteriów oceny UK NEQAS CPT, aby zagwarantować, że zawierają odpowiednią ilość odpowiedniego materiału docelowego do skutecznej demonstracji i oceny.

Zarządzanie informacją jest obowiązkiem zarówno UK NEQAS CPT, jak i Uczestnika. Informacje organizacyjne mogą być udostępniane wyłącznie osobom upoważnionym do ich wglądu, które muszą je znać, aby móc wypełniać swoje obowiązki.

W związku z tym brytyjski NEQAS CPT musi zostać niezwłocznie poinformowany o wszelkich zmianach dotyczących kluczowego personelu w zarejestrowanym ośrodku, aby możliwe było usunięcie jego uprawnień do logowania oraz wydanie nowego identyfikatora logowania i hasła.

Kluczowy personel (3 główne punkty kontaktowe w centrum)

Główny kontakt

Osoba ta jest wyznaczona jako Kierownik Kliniczny w danym dziale lub Konsultant Patolog-Kierownik Działu.

Szef techniczny

Kierownik techniczny odpowiedzialny za zarządzanie zarejestrowanym działem. Może to być również Kierownik Laboratorium/Organizacji.

Z dnia na dzień

Osoba w dziale, która pełni funkcję sekcyjną lub jest odpowiedzialna za codzienne funkcjonowanie laboratorium/organizacji.

Dodatkowo należy dodać osobę kontaktową do działu finansów/dostaw, aby zagwarantować terminowe wystawianie faktur i opłacanie opłat abonamentowych.

Do rekordu uczestnika można również dodać dodatkowych pracowników, takich jak „Kierownik ds. jakości” lub „Członek sieci”, aby umożliwić innym członkom personelu otrzymywanie komunikatów UK NEQAS CPT.

W UK NEQAS CPT wszystkie przesyłki realizowane są zgodnie z międzynarodowymi przepisami dotyczącymi transportu materiałów klinicznych (normy IATA).

Próbki te stanowią integralną część naszych usług EQA/PT, ale nie mają wartości handlowej – nie są przeznaczone do odsprzedaży ani użytku poza zakresem naszych programów. Dla celów celnych dokumentacja wysyłkowa może zawierać wartość nominalną, chociaż same próbki nie są towarami handlowymi.

Laboratoria uczestniczące w programie są zobowiązane do wykonania wymaganego testu na próbkach i przesłania ich do nas w celu oceny ich jakości. Wyniki te są porównywane z danymi pochodzącymi od innych laboratoriów w celu określenia spójności wyników. Po ocenie jakości testu udzielana jest informacja zwrotna o charakterze edukacyjnym, podkreślająca najlepsze praktyki, metodologie i wnioski, które mają na celu usprawnienie opieki nad pacjentem. Proces ten jest wspierany przez analizy ekspertów uznanych na całym świecie naukowców i stanowi podstawę naszej usługi.

Status VAT UE:

Usługi NEQAS CPT w Wielkiej Brytanii wspierają globalne działania z zakresu diagnostyki klinicznej. Dystrybucja próbek w ramach tych usług jest zwolniona z podatku VAT zgodnie z dyrektywą Rady 2006/112/WE (ostatnia aktualizacja: 12.12.2020 r.), rozdział 2, artykuł 132, która zwalnia transakcje związane z opieką szpitalną i medyczną świadczoną przez instytucje publiczne lub uznane instytucje medyczne na porównywalnych warunkach socjalnych.

W UK NEQAS CPT zobowiązujemy się do prowadzenia wszystkich aspektów naszej działalności w sposób etyczny, przejrzysty i zgodny ze wszystkimi obowiązującymi przepisami i regulacjami, w tym brytyjską Ustawą o współczesnym niewolnictwie z 2015 r. i Ustawą o przekupstwie z 2010 r.

Współczesne niewolnictwo

Stosujemy zasadę zerowej tolerancji wobec współczesnego niewolnictwa, handlu ludźmi, pracy przymusowej i wyzysku w jakiejkolwiek formie. Zobowiązujemy się do zapewnienia, że:

• Nasze łańcuchy dostaw są wolne od niewolnictwa i handlu ludźmi.
• Podczas współpracy z dostawcami i partnerami przeprowadzamy należytą staranność.
• Regularnie dokonujemy przeglądu naszych procedur w celu poprawy zabezpieczeń i rozliczalności.

Przeciwdziałanie przekupstwu

Równie mocno angażujemy się w zapobieganie przekupstwu i korupcji w naszej organizacji oraz w kontaktach z partnerami zewnętrznymi. Zapewniamy, że:

• Wszyscy pracownicy, kontrahenci i interesariusze rozumieją, że oferowanie, dawanie, żądanie lub przyjmowanie łapówek jest surowo zabronione.
• Prezenty i przejawy gościnności podlegają monitorowaniu i muszą być zgodne z jasnymi wytycznymi etycznymi.
• Każde podejrzenie niewłaściwego postępowania jest niezwłocznie i dokładnie badane, a w razie konieczności podejmowane są odpowiednie działania dyscyplinarne.

Poważnie podchodzimy do naszych obowiązków prawnych i etycznych i staramy się zachowywać najwyższe standardy uczciwości we wszystkim, co robimy.

Oświadczenie o ochronie prywatności

Twoja prywatność jest dla nas ważna. Niniejsza Polityka Prywatności określa, w jaki sposób gromadzimy, wykorzystujemy, przechowujemy i chronimy Twoje dane osobowe podczas korzystania z naszej strony internetowej i usług. Zobowiązujemy się do przetwarzania Twoich danych w sposób bezpieczny, przejrzysty i w pełni zgodny z obowiązującymi przepisami o ochronie danych.

Strona internetowa UK NEQAS Cellular Pathology Technique nie przechowuje ani nie gromadzi danych osobowych wykraczających poza te, które są wymagane na mocy naszych Warunków korzystania z usługi, szczegółowo opisanych w naszym Polityka ochrony danychNie używamy plików cookie do gromadzenia danych użytkownika. Jedyną automatycznie rejestrowaną informacją jest Twój adres IP, wykorzystywany wyłącznie do celów administrowania systemem.

Jeśli zdecydujesz się na podanie danych osobowych, takich jak adres e-mail, za pośrednictwem formularzy online lub bezpośredniej komunikacji, dane te będą traktowane jako zastrzeżone i poufne.

Proszę zapoznać się z naszą pełną wersją Polityka ochrony danych I Oświadczenie o ochronie danych Aby uzyskać więcej informacji o swoich prawach i sposobie ochrony Twoich danych.

Dokładność

Dokładamy wszelkich starań, aby informacje zawarte na tej stronie internetowej były dokładne i kompletne. Nie możemy jednak zagwarantować, że wszystkie treści są wolne od błędów lub pominięć i zastrzegamy sobie prawo do aktualizacji lub modyfikacji informacji w razie potrzeby.

Poufność

Udział w brytyjskim egzaminie NEQAS CPT podlega ścisłym standardom poufności i zarządzania informacją, obejmującym normę ISO 17043 oraz wytyczne ustalone przez Wspólną Grupę Roboczą (JWG) ds. zapewnienia jakości.

Komitet Sterujący NEQAS ds. Technologii w Patologii Komórkowej w Wielkiej Brytanii doradza wszystkim brytyjskim programom NEQAS oferującym techniczne EQA w patologii komórkowej. Jego kompetencje koncentrują się na aspektach operacyjnych i nie obejmują wyników uczestników, z wyjątkiem sytuacji, gdy stosowane są mechanizmy monitorowania wyników.

Wspólna Grupa Robocza ds. Zapewnienia Jakości (JWG) nadzoruje Krajowe Panele Doradcze ds. Zapewnienia Jakości (NQAAP), które pełnią funkcję kluczowych punktów odniesienia dla organizatorów programów w zakresie wyników uczestników. Od 18 czerwca 2009 r. JWG została formalnie włączona do Jednostki ds. Standardów Zawodowych Królewskiego Kolegium Patologów.

Własność intelektualna

Nazwy, obrazy i logo identyfikujące UK NEQAS CPT są znakami towarowymi UK NEQAS CPT. Kopiowanie lub wykorzystywanie naszych logotypów — lub logotypów osób trzecich dostępnych za pośrednictwem tej strony internetowej — jest zabronione bez uprzedniej pisemnej zgody odpowiedniego właściciela praw autorskich.

Wszystkie informacje i materiały w Strefie Członkowskiej służą wspieraniu uczestników w ciągłym doskonaleniu technik patologii komórkowej. Każde wykorzystanie tych informacji poza ich pierwotnym przeznaczeniem wymaga uprzedniej zgody UK NEQAS CPT.

Wirus ochrona

Dokładamy wszelkich starań, aby sprawdzać i testować zawartość strony internetowej na wszystkich etapach produkcji. Zalecamy jednak korzystanie z aktualnego programu antywirusowego dla wszystkich materiałów pobranych z internetu. UK NEQAS CPT nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek straty, zakłócenia lub uszkodzenia danych lub systemu komputerowego, które mogą wynikać z korzystania z treści pochodzących z tej strony internetowej.

W UK NEQAS CPT jesteśmy zaangażowani w rozwój opieki zdrowotnej poprzez odpowiedzialne i zrównoważone praktyki w zakresie patologii komórkowej. Zdajemy sobie sprawę, że nasza praca w diagnostyce i medycynie laboratoryjnej ma negatywny wpływ na środowisko i jesteśmy zobowiązani do jego minimalizacji, gdziekolwiek to możliwe.

Nasze podejście obejmuje:

• Minimalizacja odpadów laboratoryjnych i udoskonalenie protokołów recyklingu.
• Korzystanie ze sprzętu energooszczędnego i optymalizacja wykorzystania zasobów.
• Pozyskiwanie materiałów laboratoryjnych i dostawców przyjaznych dla środowiska.
• Wspieranie cyfrowych obiegów pracy w celu ograniczenia zużycia papieru i środków chemicznych.
• Zapewnienie zgodności z przepisami ochrony środowiska i ciągłe doskonalenie poprzez szkolenia personelu i innowacje.

Wierzymy, że doskonałość naukowa i odpowiedzialność za środowisko naturalne idą w parze. Poprzez świadome działania dążymy do ochrony zarówno zdrowia pacjentów, jak i zdrowia naszej planety.